安全・感染症 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)
PMDA、アバコパン関連文書とテルミサルタンの情報を掲載
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2026年11月5日、アバコパン製剤の使用に関する関連学会文書の公表およびテルミサルタン製剤におけるニトロソアミン化合物検出のお知らせを掲載した。
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2026年11月5日、ウェブサイトを更新し、「アバコパン製剤の使用に関する関連学会による文書の公表について(周知依頼)」および「テルミサルタン製剤におけるニトロソアミン化合物検出のお知らせ」を新たに掲載した。 出典↗
解説 アバコパン製剤に関する関連学会文書やテルミサルタン製剤でのニトロソアミン化合物検出情報の公開に伴い、処方医や薬剤師は対象製剤の安全性情報や中止時の対応について最新の通知を確認し、適切な服薬指導や患者対応を行うことが望ましいと考えられます。 出典↗
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学会・診療指針 日本リウマチ学会
日本リウマチ学会、タブネオスの中止と治療に関する文書を掲載
日本リウマチ学会は、2026年11月4日付で「タブネオス(一般名:アバコパン)の中止とその後の治療について」の患者説明用文書を掲載しました。
日本リウマチ学会は2026年11月4日、日本腎臓学会合同タブネオス安全性検討タスクフォースが作成したアバコパン(商品名:タブネオス)の中止・切り替えに際しての患者説明用文書を掲載しました。 出典↗
公開された文書では、臨床試験データの信頼性の問題や論文の取り下げ、重い肝障害の報告を受け、2026年10月に厚生労働省から新たな患者への使用控えと服用中の方の原則中止・切り替え検討の通知が出されたことが記載されています。 出典↗
解説 顕微鏡的多発血管炎や多発血管炎性肉芽腫症に対しアバコパンを使用している医療機関においては、厚生労働省の通知に基づき、患者への説明と速やかな治療の中止または切り替えの検討が必要になると考えられます。 出典↗
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医薬品・医療機器 厚生労働省 - 新着の法令
厚労省告示、指定医療機器の分類を一部改正 「眼内植込み型医薬品投与システム」など2品目を新設
厚生労働省は2026年11月5日付で告示第384号など3件の告示を公表した。指定医療機器の分類が一部改正され、別表第1に「眼内植込み型医薬品投与システム」、別表第3に「家庭用一酸化窒素(NO)産生血行促進用具」が新たに追加された。
厚生労働省は2026年11月5日付で、告示第384号、第385号、第386号を発出し、同日ウェブサイトに掲載した。告示第384号(医薬局医療機器審査管理課)では、指定高度管理医療機器等の分類一部改正により、別表第1に「眼内植込み型医薬品投与システム」、別表第3に「家庭用一酸化窒素(NO)産生血行促進用具」が追加された。 出典↗
あわせて、薬機法関係手数料令に基づく指定高度管理医療機器に関する告示第385号(医薬局医療機器審査管理課)および、施行規則別表第四の二に基づく指定医療機器に関する告示第386号(医薬局医薬安全対策課)がそれぞれ改正された。 出典↗
解説 告示第384号等により新たな医療機器の分類が定義されたため、該当する製品を扱う医療機器企業や医療機関においては、品目の指定分類に応じた製造販売手続きや安全管理体制の確認が必要になると考えられます。 出典↗
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学会・診療指針 日本化学療法学会
日本化学療法学会、医学会総会や限定出荷情報を掲載
日本化学療法学会は公式ウェブサイトを更新し、第32回日本医学会総会に関する案内およびヴィアトリス製薬合同会社によるエリスロシン®ドライシロップW20%の限定出荷での供給再開に関するお知らせを掲載した。
日本化学療法学会は前日のサイト更新において、2026年8月4日付で「第32回日本医学会総会について(2027年4月23日~ 25日)」を、2026年6月26日付で「エリスロシン®ドライシロップ W20%限定出荷での供給再開について(ヴィアトリス製薬合同会社)」をそれぞれ追加した。また、「AMR対策臨床セミナー 「抗微生物薬適正使用の手引き第四版」 解説編➀【11月4日開催】(WEB開催)のお知らせ」の記載を削除した。 出典↗
解説 過去のお知らせ項目の整理や過去日付の案内掲載は、学会員および医療関係者に対して最新の関連情報や行事予定を適切に案内するためのウェブサイト管理の一環であると考えられます。 出典↗
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