2026-11-14 日刊G醫t(2026-11-14)

日刊G醫t

一次情報に基づく医療・薬事・制度の客観的ファクトニュース

デスクの眼

前日までに厚生労働省がインフルエンザ等の定点報告数を公表した。また、11月17日に開催する医療保険部会の案内や医薬品安定供給の評価結果、ガイドライン改正通知を出した。日本脳神経外科学会と日本臨床腫瘍学会は、ドナネマブやペムブロリズマブの最適使用推進ガイドライン改正を会員へ周知した。あわせてデジタル庁やPMDAなども、データ更新やシステム障害への対応情報を掲載した。

学会・診療指針 日本脳神経外科学会

日本脳神経外科学会、ドナネマブ等の最適使用ガイドライン改正を周知

日本脳神経外科学会は、厚生労働省が発出したドナネマブ、レカネマブ、エプチネズマブの最適使用推進ガイドラインの一部改正について、会員に向けた周知を開始した。

選定理由厚生労働省が2026年11月12日付で発出したドナネマブ、レカネマブ、エプチネズマブの最適使用推進ガイドライン改正通知を受け、日本脳神経外科学会が即座に周知を開始した点を重視した。脳神経外科専門医資格に関わる施設要件の更新が含まれており、現場の実務体制に直接影響するため1面トップとした。

日本脳神経外科学会は2026年11月13日、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長から発出された通知を掲載した。対象はドナネマブ、レカネマブ、エプチネズマブの各製剤に係る最適使用推進ガイドラインの一部改正である。改正通知は2026年11月12日付で厚生労働省より発出された。 出典

ドナネマブおよびレカネマブのガイドラインには、脳神経外科専門医資格に関する記載が含まれている。エプチネズマブについては、片頭痛発作の発症抑制に関するガイドラインの改正が示された。 出典

解説 2026年11月12日付で発出された医薬薬審発1112第2号通知では、ドナネマブの投与施設要件やAPOE遺伝子検査の考慮といった留意事項が整理されました。あわせて同日付の医薬薬審発1112第3号通知により、レカネマブのガイドラインへ皮下注製剤の取扱いが追加されています。本紙の確認点として、改訂された品目を自施設で採用しているかや、対応に必要な手続きが済んでいるかどうかの確認が望まれます。 出典

注目の記事

安全・感染症 厚生労働省 - 感染症情報

厚労省、第45週の感染症発生状況を発表 インフル定点11.00に増加

厚生労働省は前日までに、2026年第45週(11月2日〜11月8日)のインフルエンザおよび新型コロナウイルス感染症に関する定点当たり報告数を公表した。

公表された第45週の定点当たり報告数は、インフルエンザが全国平均で11.00、新型コロナウイルス感染症が0.76となった。なお、同省のウェブサイトからは世界エイズデー関連の普及啓発イベントに関する記載が削除された。 出典

解説 本紙は2026年10月30日にインフルエンザ発生状況の更新を伝えていた。今回は2026年第45週(11月2日から11月8日まで)のデータを公表した。2026年第46週分は2026年11月20日に公表予定である。感染症発生動向調査に基づく対応の確認が望まれます。 出典

行政・制度 厚生労働省 - 社会保障審議会(医療保険部会)

厚労省、11月17日に第221回医療保険部会を開催 制度改革などを議論

厚生労働省は2026年11月17日、第221回社会保障審議会医療保険部会を開催する。

厚生労働省は2026年11月13日、社会保障審議会医療保険部会のウェブサイトを更新した。同年11月17日16時から、航空会館7階大ホールで第221回部会を開催する。 出典

主な議題として「医療保険制度改革について」を取り上げる。あわせて「医師手当事業に関する今後の検討体制について(報告)」も議題とする。会議の様子はYouTubeでライブ配信する。 出典

解説 本紙は2026-11-13に第218回社会保障審議会医療保険部会の開催を伝えていた。今回は第221回部会として、2026年11月17日に開催される。会議の様子はYouTubeでライブ配信され、傍聴希望者は指定の方法で申し込むことが求められます。 出典

行政・制度 厚生労働省

厚労省、医薬品迅速・安定供給部会資料や後発品安定供給評価結果を公表

厚生労働省は2026年11月13日、第3回厚生科学審議会医療用医薬品迅速・安定供給部会の資料や、後発医薬品企業の安定供給評価結果などを公表した。

厚生労働省は2026年11月13日、第3回厚生科学審議会医療用医薬品迅速・安定供給部会の資料を掲載した。会議では、MCM戦略を踏まえた支援や法制度等の在り方に係る主な検討事項案、後発医薬品企業の安定供給評価、2027年度概算要求が議題となった。 出典

厚労省は同日、薬事工業生産動態統計2026年8月分月報や後発医薬品企業の安定供給に関する評価結果を公表した。世界メンタルヘルスデーJAPAN 2026特設サイト、食品の出荷制限設定、公益事業に関する争議行為の予告ページも掲載された。 出典

同省の新着情報では同日、第13回自殺総合対策の推進に関する有識者会議資料も公開された。 出典

解説 厚生労働省は2026年11月13日、第3回厚生科学審議会医療用医薬品迅速・安定供給部会の資料などを公開しました。本紙の確認点として、自施設で採用・処方している品目が対象に含まれるかどうかの確認が望まれます。 出典

同じ内容の更新: 厚生労働省 - 新着情報 出典

学会・診療指針 日本臨床腫瘍学会

日本臨床腫瘍学会、ペムブロリズマブ製剤ガイドライン一部改正の厚労省通知を掲載

日本臨床腫瘍学会は2026年11月13日、厚生労働省が発出したペムブロリズマブ製剤の最適使用推進ガイドライン一部改正通知をウェブサイトに掲載した。

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長が2026年11月12日付で、ペムブロリズマブ製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正を通知した。日本臨床腫瘍学会は2026年11月13日、この文書をウェブサイトへ公開している。 出典

改正は、キイジェクト配合皮下注395mgおよび同配合皮下注790mgの承認を踏まえて行われた。各ガイドラインの対象に皮下注製剤を追加し、用法および用量等の記載を改めている。 出典

解説 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長は2026年11月12日付で、医薬薬審発1112第4号を発出した。キイジェクト配合皮下注395mg及び同配合皮下注790mgの承認に伴い、関係団体へ最適使用推進ガイドラインの一部改正が通知された。本紙の確認点として、採用施設における電子カルテの警告設定や、院内スタッフへの情報周知が適切に行われているかどうかの確認が望まれます。 出典

テーマ別ピックアップ

医療DX・電子カルテ

感染症・公衆衛生

医薬品供給・安全管理

各分野の公表・改定

行政・制度

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)

PMDA、メールシステム障害の対応等を掲載

PMDAは2026年11月13日15時30分、Microsoft Outlookの障害により、当機構へのお問い合わせ等に影響が生じる可能性があると発表した。影響があった場合は状況を踏まえて柔軟に対応する。メール以外の代替手段等が決定次第、随時お知らせするとしている。 出典

同日、添付文書改訂相談に基づく医薬品の添付文書改訂情報を掲載した。リベルサス錠3mg、同錠7mg、同錠14mgの臨床成績の項にプラセボ対照二重盲検比較試験の結果等を追記した。 出典

厚生労働省 - 新着情報

厚労省、第137回社会保障審議会介護保険部会の議事録を公開

厚生労働省は、2026年10月26日に開催された第137回社会保障審議会介護保険部会の議事録を公開した。同部会では、持続可能性の確保における給付と負担、要介護認定、介護支援専門員法定研修の見直し検討状況が議題として取り上げられた。上野厚生労働大臣による閣議後記者会見の実施についても告知されている。 出典

福祉医療機構- 行政情報

福祉医療機構、行政情報ページに審議会資料を追加

独立行政法人福祉医療機構が運営する行政情報のウェブサイトは、2026年11月13日に更新された。 出典

追加された項目には、第131回社会保障審議会医療部会、第64回社会保障審議会生活保護基準部会、第79回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の開催情報が含まれる。 出典

日本外科学会

厚労省、臓器あっせん業の許可等に関する通知を一部改正

厚生労働省健康・生活衛生局難病対策課移植医療対策推進室は2026年11月11日付で、「臓器のあっせん業の許可等について」および関連する質疑応答集の一部改正を通知した。 出典

改正通知では、臓器あっせん業におけるドナー関連業務の定義や、あっせん機関のコーディネーターによる立会い等の要件が整理されている。また、臓器の移植に関する法律施行規則に定める書面及び記録に係る参考書式の改正も併せて周知された。 出典

解説 今回の改正により、臓器あっせん業務における中立性確保の定義やアイバンクとの連携手順が明確化されました。移植医療に関わる医療機関においては、改正後の通知および質疑応答集の内容を確認し、臓器提供時のコーディネーターとの連携体制や記録作成業務が適切に運用されているか再点検することが望まれます。 出典

医薬品・医療機器

日本薬剤師会

日本薬剤師会、新医薬品の薬価収載情報を掲載

日本薬剤師会は2026年11月13日、公式ウェブサイトの会員向けニュース欄を更新し、「新医薬品の薬価収載について」を掲載した。 出典

同日付で「セルフメディケーション税制対象品目リスト(12月分)」の更新を行っている。 出典

医療DX

傷病名マスター

医療情報基盤・診療報酬審査支払機構、審査の一般的な取扱いを公表

医療情報基盤・診療報酬審査支払機構は、2026年11月13日にウェブサイトを更新した。傷病名マスターのページ構成を変更し、新たに「DX審査支払機構における審査の一般的な取扱い(医科)」を追加した。これまで掲載されていた「訪問看護療養費マスター」のリンクは削除された。 出典

追加された「審査の一般的な取扱い(医科)」では、入院患者に対する外皮用薬や眼科用薬の算定、通院・在宅精神療法の算定要件、鼻処置と副鼻腔洗浄の併算定など、各審査委員会における医学的見解に基づく審査方針が示されている。 出典

解説 今回公表された「審査の一般的な取扱い」は、審査の公平性確保を目的に本部検討会で取りまとめられたものであり、レセプト審査における判断基準が明文化された形です。医療機関においては、算定の適否を判断する際の根拠として本資料を参照し、必要に応じて症状詳記の記載を充実させるなど、適正な請求に向けた検討が望まれます。 出典

デジタル庁 - 医療DXに関するダッシュボード

デジタル庁、医療DXダッシュボードのデータを更新

デジタル庁は2026年11月13日、「医療DXに関するダッシュボード」を更新し、健康・医療・介護分野の事業のデジタル化データの一部を訂正しました。ExcelファイルおよびCSVファイルのリンクが差し替えられています。 出典

訂正対象となったのは、PMH(医療費助成)におけるオンライン資格確認の利用件数であり、2026年7月から9月までの各月における数値が修正されました。 出典

短信

ほか15件の更新は、G醫t ダッシュボードで確認できます。